
Jawaban Singkat: Persetujuan yang valid memerlukan tiga kondisi yang bersamaan: harus diberikan secara eksplisit, berdasarkan informasi yang cukup, dan sepenuhnya bebas dari paksaan atau tekanan yang tidak semestinya. Ketika salah satu dari pilar ini runtuh, persetujuan itu sendiri menjadi cacat secara hukum dan etis, terlepas dari apakah tanda tangan diperoleh. Ini berlaku di seluruh konteks perawatan medis, pemrosesan data, kontrak, dan penelitian.
Poin Penting
- Persetujuan yang valid adalah kesepakatan sukarela dan disengaja yang diberikan oleh seseorang dengan kapasitas mental yang cukup, bebas dari paksaan, penipuan, atau kesalahan [1]
- Persetujuan eksplisit memerlukan tindakan yang jelas dan afirmatif, diam, tidak bertindak, atau kotak yang sudah dicentang sebelumnya tidak memenuhi syarat [7]
- Persetujuan terinformasi menuntut bahwa orang tersebut menerima informasi yang cukup relevan untuk membuat keputusan yang berarti, bukan sekadar ringkasan [8]
- Sukarela dihancurkan oleh tekanan, manipulasi, atau ketidakseimbangan kekuasaan yang membuat seseorang tidak memiliki alternatif nyata [6]
- Persetujuan dapat dicabut kapan saja; pencabutan harus semudah memberikan persetujuan pada awalnya [7]
- Persetujuan tertulis tidak selalu diperlukan secara hukum, tetapi merupakan bentuk dokumentasi yang paling kuat
- Kapasitas untuk memberikan persetujuan bervariasi menurut yurisdiksi dan konteks; usia, kemampuan kognitif, dan faktor situasional semuanya mempengaruhi keabsahan hukum [6]
- Diam tidak pernah dianggap sebagai persetujuan, seseorang harus mengambil tindakan positif untuk menunjukkan kesepakatan [7]
- Persetujuan dan sekadar kesepakatan tidak identik; persetujuan memiliki bobot dan kondisi hukum tertentu
- Orang dengan disabilitas tetap memiliki hak untuk memberikan persetujuan yang valid ketika dukungan dan akomodasi yang tepat disediakan
Apa Arti Persetujuan yang Valid dalam Istilah Hukum
Persetujuan yang valid adalah kesepakatan sukarela dan disengaja terhadap proposisi orang lain, yang memerlukan kapasitas mental yang cukup dan tidak adanya paksaan, penipuan, atau kesalahan material [1]. Ini berfungsi sebagai pembelaan hukum dan persyaratan dasar di seluruh hukum kontrak, hukum tort, praktik medis, dan regulasi privasi data.
Agar persetujuan memiliki bobot hukum, empat elemen harus ada bersamaan:
- Sukarela: Seseorang harus bertindak bebas, tanpa tekanan atau manipulasi
- Kapasitas: Seseorang harus memiliki kemampuan mental dan hukum untuk memutuskan
- Informasi: Seseorang harus memahami apa yang mereka setujui
- Spesifikasi: Persetujuan harus terkait dengan tindakan yang terdefinisi, bukan otorisasi umum [6]
Memahami anatomi persetujuan yang valid, eksplisit, terinformasi, dan sukarela, penting karena pengadilan dan regulator menganggap persetujuan yang cacat sebagai tidak ada persetujuan sama sekali. Sebuah formulir yang ditandatangani yang diperoleh melalui penipuan, misalnya, tidak memberikan perlindungan hukum.
Perbedaan antara Persetujuan Eksplisit dan Persetujuan Tersirat
Persetujuan eksplisit (juga disebut persetujuan yang dinyatakan) dikomunikasikan secara langsung melalui kata-kata tertulis atau lisan, tanpa meninggalkan ambiguitas tentang kesepakatan orang tersebut [2]. Sebaliknya, persetujuan tersirat diambil dari perilaku seseorang, keadaan, atau norma yang telah ditetapkan, misalnya, mengulurkan lengan untuk pemeriksaan tekanan darah rutin menunjukkan persetujuan untuk tindakan spesifik tersebut.
Bobot hukum masing-masing berbeda secara signifikan:
| Tipe | Cara Diberikan | Kekuatan Hukum | Konteks Umum |
|---|---|---|---|
| Eksplisit | Afirmasi tertulis atau lisan | Tertinggi | Pemrosesan data, bedah, kontrak |
| Tersirat | Perilaku atau konteks | Sedang | Pemeriksaan medis rutin, interaksi sosial |
| Afirmasi | Tindakan aktif untuk setuju | Tinggi | Pengumpulan data yang diatur oleh GDPR |
| Diasumsikan | Asumsi default | Terendah | Perawatan medis darurat |
Perbedaan kunci untuk profesional privasi data: Di bawah Regulasi Perlindungan Data Umum (GDPR) Uni Eropa, persetujuan tersirat tidak cukup untuk memproses data pribadi. Komisi Eropa mengharuskan tindakan positif, seperti mengklik tombol yang diberi label jelas, bukan non-penolakan pasif [7].
Apa yang Membuat Persetujuan Terinformasi vs Tidak Terinformasi
Persetujuan terinformasi memerlukan bahwa orang tersebut menerima informasi yang jelas, lengkap, dan dapat dipahami sebelum setuju, termasuk sifat tindakan, risikonya, manfaatnya, alternatif yang tersedia, dan konsekuensi dari penolakan [8]. Persetujuan tidak terinformasi adalah persetujuan yang diberikan tanpa pengungkapan ini, yang membuatnya cacat secara hukum meskipun orang tersebut menandatangani dengan sukarela.
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) mengharuskan bahwa tidak ada peneliti klinis yang dapat melibatkan subjek manusia dalam penelitian tanpa memperoleh persetujuan terinformasi yang secara hukum efektif, yang mencakup memberikan kesempatan yang cukup untuk mempertimbangkan partisipasi [5]. Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia AS juga membingkai persetujuan terinformasi sebagai proses komunikasi, bukan latihan dokumentasi [9].
Tiga kegagalan umum yang menghasilkan persetujuan tidak terinformasi:
- Menggunakan jargon teknis yang tidak dapat dipahami oleh orang tersebut
- Menghilangkan risiko material karena pengungkapan dapat menghalangi kesepakatan
- Memberikan informasi segera sebelum prosedur, tanpa waktu untuk refleksi
Dapatkah Persetujuan Valid Jika Seseorang Merasa Tertekan
Tidak. Sukarela adalah komponen yang tidak dapat dinegosiasikan dari anatomi persetujuan yang valid: eksplisit, terinformasi, dan sukarela. Persetujuan yang diperoleh melalui paksaan, pengaruh yang tidak semestinya, ancaman, atau manipulasi adalah batal, bahkan jika orang tersebut akhirnya menandatangani atau setuju secara lisan [1].
Tantangannya adalah bahwa tekanan tidak selalu terlihat jelas. Paksaan yang halus, seperti ketidakseimbangan kekuasaan antara majikan dan karyawan, atau penyedia layanan kesehatan yang menyiratkan bahwa perawatan akan ditahan tanpa kesepakatan, dapat membatalkan persetujuan sama efektifnya dengan ancaman eksplisit.
Aturan keputusan: Persetujuan dicurigai kapan pun orang tersebut tidak memiliki alternatif realistis untuk setuju. Regulator dan pengadilan memeriksa keadaan seputar persetujuan, bukan hanya tindakan menandatangani.
Bagaimana Anda Membuktikan Seseorang Memberikan Persetujuan Terinformasi
Bukti persetujuan terinformasi biasanya memerlukan dokumentasi yang menunjukkan bahwa orang tersebut menerima informasi yang relevan, memiliki kesempatan untuk mengajukan pertanyaan, dan kemudian setuju secara afirmatif [8]. Dalam praktiknya, ini berarti formulir persetujuan tertulis, catatan waktu dari opt-in digital, rekaman audio atau video di lingkungan klinis yang berisiko tinggi, atau log pengakuan yang ditandatangani.
Bagi pemroses data dan pemilik situs web, pedoman Komisi Eropa menetapkan bahwa catatan harus menunjukkan informasi apa yang diberikan, kapan persetujuan diberikan, dan melalui mekanisme apa, standar yang tidak dapat dipenuhi oleh kotak yang sudah dicentang sebelumnya atau perjanjian syarat layanan yang digabungkan [7].
Daftar periksa dokumentasi praktis:
- Catat tanggal, waktu, dan metode persetujuan
- Simpan salinan informasi yang diberikan pada saat persetujuan
- Catat pertanyaan yang diajukan dan jawaban yang diberikan
- Simpan catatan selama durasi yang diperlukan oleh hukum yang berlaku
Apa yang Terjadi Jika Persetujuan Tidak Sukarela
Persetujuan yang tidak sukarela adalah batal secara hukum. Dalam hukum kontrak, ini membuka pintu untuk klaim paksaan atau pengaruh yang tidak semestinya, yang dapat membatalkan seluruh perjanjian [1]. Dalam konteks medis, perawatan yang dilakukan tanpa persetujuan yang valid dapat dianggap sebagai penyerangan. Dalam privasi data, memproses data pribadi berdasarkan persetujuan yang dipaksakan mengekspos organisasi pada penegakan regulasi dan denda yang signifikan di bawah kerangka kerja seperti GDPR [7].
Di luar konsekuensi hukum, persetujuan yang tidak valid merusak kepercayaan. Bagi perusahaan dan agensi pemasaran online, kerangka persetujuan yang gagal dalam uji sukarela tidak hanya menciptakan risiko kepatuhan, tetapi juga merusak hubungan dengan pengguna yang datanya sedang diproses.
Apakah Persetujuan Harus Tertulis Agar Valid
Persetujuan tertulis tidak selalu diperlukan untuk kevalidan hukum, tetapi merupakan bentuk bukti yang paling dapat dipertahankan. Persetujuan lisan dapat secara hukum cukup dalam banyak konteks, termasuk pemeriksaan medis rutin dan kontrak informal, asalkan elemen lain dari persetujuan yang valid ada [6].
Namun, beberapa konteks memberlakukan persyaratan tertulis berdasarkan hukum atau regulasi:
- Penelitian klinis di bawah regulasi FDA [5]
- Pemrosesan data pribadi sensitif di bawah GDPR [7]
- Prosedur bedah di sebagian besar yurisdiksi layanan kesehatan
- Kontrak untuk real estat atau transaksi di atas ambang nilai yang ditetapkan oleh undang-undang
Panduan praktis: Bahkan ketika tulisan tidak diwajibkan secara hukum, memperoleh tulisan melindungi semua pihak. Untuk lingkungan digital, platform manajemen persetujuan seperti Biscotti CMP dapat mengotomatiskan pengambilan, penyimpanan, dan audit catatan persetujuan, secara signifikan mengurangi beban pembuktian.
Dapatkah Persetujuan Dicabut Setelah Diberikan
Ya. Persetujuan dapat dicabut kapan saja, dan pencabutan harus semudah memberikan persetujuan pada awalnya [7]. Prinsip ini sangat menonjol dalam hukum privasi data: di bawah GDPR, subjek data yang mencabut persetujuan tidak boleh menghadapi kerugian sebagai akibatnya, dan pencabutan harus segera berlaku.
Pencabutan tidak secara otomatis membatalkan tindakan yang telah diambil dengan itikad baik berdasarkan persetujuan yang valid, tetapi itu menghentikan pemrosesan atau tindakan di masa depan. Organisasi harus merancang sistem mereka untuk menghormati permintaan pencabutan tanpa gesekan yang tidak perlu, suatu persyaratan yang memiliki implikasi langsung untuk banner cookie, opt-out pemasaran email, dan partisipasi penelitian.
Apa Kesalahan Umum yang Dilakukan Orang Mengenai Persetujuan
Kesalahan paling umum dalam praktik persetujuan berasal dari memperlakukannya sebagai formalitas daripada proses substantif. Memahami anatomi persetujuan yang valid, eksplisit, terinformasi, dan sukarela, membantu mengidentifikasi di mana kegagalan ini terjadi.
Kesalahan umum:
- Menggabungkan persetujuan: Memerlukan kesepakatan untuk beberapa tujuan yang tidak terkait dalam satu kotak centang [7]
- Menganggap diam berarti ya: Tidak merespons bukanlah persetujuan di bawah kerangka hukum utama mana pun [7]
- Menggunakan kotak yang sudah dicentang: Ini gagal memenuhi persyaratan tindakan afirmatif di bawah GDPR
- Memberikan informasi terlalu terlambat: Persetujuan yang diberikan di bawah tekanan waktu mungkin tidak benar-benar sukarela
- Gagal mendokumentasikan: Persetujuan yang tidak terdokumentasi hampir tidak mungkin dibuktikan dalam sengketa [8]
- Mengabaikan mekanisme pencabutan: Tidak ada proses opt-out yang jelas merusak seluruh kerangka persetujuan
Pada Usia Berapa Seseorang Dapat Memberikan Persetujuan yang Valid Secara Hukum
Usia di mana seseorang dapat memberikan persetujuan yang valid secara hukum bervariasi menurut yurisdiksi dan konteks. Di Amerika Serikat, usia mayoritas umum untuk persetujuan kontrak adalah 18 tahun, meskipun anak di bawah umur dapat memberikan persetujuan untuk perawatan medis tertentu (seperti layanan kesehatan reproduksi) pada usia yang lebih muda berdasarkan undang-undang negara bagian tertentu [6]. Di bawah GDPR, usia default untuk persetujuan digital adalah 16 tahun, meskipun negara anggota dapat menurunkannya menjadi 13 [7].
Untuk penelitian klinis, FDA mengharuskan izin orang tua atau wali untuk anak di bawah umur, bersama dengan persetujuan anak di bawah umur jika sesuai dengan perkembangan [5].
Kasus tepi: Anak di bawah umur yang telah dimerdekakan umumnya diperlakukan sebagai orang dewasa untuk tujuan persetujuan, terlepas dari usia.
Apakah Diam Sama dengan Memberikan Persetujuan
Tidak. Diam tidak pernah dianggap sebagai persetujuan. Ini adalah salah satu prinsip yang paling jelas ditetapkan di seluruh sistem hukum dan kerangka regulasi. Komisi Eropa secara eksplisit menyatakan bahwa persetujuan yang valid memerlukan tindakan positif, seseorang yang tidak merespons permintaan tidak setuju dengan apa pun [7].
Ini sangat penting bagi pemilik dan pengembang situs web yang menerapkan banner cookie atau mekanisme pengumpulan data. Banner yang terus memuat skrip pelacakan kecuali pengguna secara aktif menolak tidak memenuhi standar persetujuan. Pengguna harus mengambil langkah afirmatif.
Apa Perbedaan antara Persetujuan dan Kesepakatan
Persetujuan dan kesepakatan tumpang tindih tetapi tidak dapat dipertukarkan. Kesepakatan adalah istilah yang lebih luas yang mencakup setiap persetujuan timbal balik antara pihak-pihak, termasuk pemahaman tersirat atau tacit. Persetujuan memiliki makna hukum yang lebih sempit dan lebih menuntut: harus sukarela, terinformasi, spesifik, dan diberikan oleh seseorang yang memiliki kapasitas [1] [6].
Dalam praktiknya: seseorang mungkin setuju pada sesuatu melalui tekanan sosial atau informasi yang tidak lengkap, tetapi kesepakatan itu tidak akan dianggap sebagai persetujuan hukum yang valid. Perbedaan ini penting dalam litigasi, proses regulasi, dan proses tinjauan etis.
Dapatkah Seseorang dengan Disabilitas Memberikan Persetujuan yang Valid
Ya, dalam sebagian besar keadaan. Disabilitas tidak secara otomatis menghilangkan kapasitas seseorang untuk memberikan persetujuan. Kapasitas dinilai berdasarkan keputusan spesifik dan konteks, seseorang mungkin tidak memiliki kapasitas untuk keputusan keuangan yang kompleks sementara tetap memiliki kapasitas penuh untuk memberikan persetujuan untuk perawatan medis rutin atau pemrosesan data [6].
Kerangka hukum umumnya mengharuskan bahwa akomodasi yang wajar disediakan untuk mendukung seseorang dengan disabilitas dalam memahami dan mengekspresikan persetujuan mereka. Ini mungkin termasuk penjelasan dalam bahasa yang sederhana, interpretasi bahasa isyarat, atau alat komunikasi bantu. Menganggap ketidakmampuan tanpa penilaian adalah masalah baik secara hukum maupun etis.
Seberapa Banyak Informasi yang Diperlukan Orang untuk Memberikan Persetujuan Terinformasi
Standarnya adalah "informasi yang cukup bagi orang yang wajar untuk membuat keputusan yang berarti", bukan pengungkapan yang menyeluruh dari setiap detail yang dapat dibayangkan [8]. Informasi yang relevan biasanya mencakup: sifat dan tujuan tindakan, risiko dan manfaat material, alternatif yang tersedia, dan apa yang terjadi jika orang tersebut menolak.
Dalam penelitian klinis, FDA menetapkan delapan elemen yang diperlukan dari persetujuan terinformasi, termasuk deskripsi risiko yang dapat diperkirakan, manfaat yang diharapkan, dan tingkat perlindungan kerahasiaan [5]. Dalam privasi data, GDPR mengharuskan pengungkapan identitas pengendali, tujuan dan dasar hukum untuk pemrosesan, periode retensi, dan hak untuk mencabut [7].
Ambang batas meningkat seiring dengan risikonya: persetujuan untuk prosedur bedah berisiko tinggi memerlukan pengungkapan yang lebih rinci daripada persetujuan untuk menerima email pemasaran.
FAQ
Apa tiga elemen inti dari persetujuan yang valid?
Persetujuan yang valid harus sukarela (bebas dari paksaan), terinformasi (berdasarkan informasi yang relevan dan cukup), dan diberikan oleh seseorang yang memiliki kapasitas hukum dan mental. Ketiga elemen ini harus ada bersamaan agar persetujuan secara hukum efektif.
Apakah kotak centang digital memenuhi syarat persetujuan?
Kotak centang yang diberi label jelas dan tidak dicentang yang dipilih secara aktif oleh pengguna dapat memenuhi syarat persetujuan eksplisit di bawah kerangka kerja seperti GDPR. Kotak yang sudah dicentang, persetujuan yang digabungkan, dan mekanisme opt-out tidak memenuhi standar ini.
Dapatkah persetujuan diberikan atas nama orang lain?
Ya, dalam keadaan terbatas. Orang tua atau wali hukum dapat memberikan persetujuan atas nama anak di bawah umur, dan perwakilan yang ditunjuk secara hukum dapat memberikan persetujuan untuk orang dewasa yang tidak memiliki kapasitas. Lingkup persetujuan proksi ditentukan oleh hukum yang berlaku.
Berapa lama persetujuan berlaku?
Persetujuan tidak memiliki masa kedaluwarsa tetap, tetapi harus diperbarui ketika tujuan, ruang lingkup, atau kondisi berubah secara material. Regulator umumnya mengharapkan organisasi untuk memperbarui persetujuan secara berkala, terutama untuk kegiatan pemrosesan data yang berkelanjutan.
Apa yang membuat formulir persetujuan cacat secara hukum?
Formulir persetujuan cacat jika menghilangkan informasi material, menggunakan bahasa yang tidak dapat dipahami oleh penandatangan, ditandatangani di bawah paksaan, atau diperoleh dari seseorang tanpa kapasitas hukum. Tanda tangan yang valid tidak memperbaiki cacat substantif ini.
Apakah persetujuan lisan mengikat secara hukum?
Persetujuan lisan dapat mengikat secara hukum dalam banyak konteks, tetapi jauh lebih sulit untuk dibuktikan daripada persetujuan tertulis. Untuk keputusan yang berisiko tinggi, prosedur medis, pemrosesan data, partisipasi penelitian, dokumentasi tertulis sangat dianjurkan.
Apa perbedaan antara persetujuan spesifik dan persetujuan umum?
Persetujuan spesifik mencakup tindakan atau tujuan yang terdefinisi. Persetujuan umum mengklaim mencakup semua tindakan di masa depan, yang sebagian besar kerangka hukum anggap tidak valid karena orang tersebut tidak dapat setuju secara berarti untuk penggunaan masa depan yang tidak diketahui.
Bagaimana GDPR mendefinisikan persetujuan yang valid?
Di bawah GDPR, persetujuan harus diberikan secara bebas, spesifik, terinformasi, dan tidak ambigu, ditunjukkan oleh tindakan afirmatif yang jelas. Itu tidak dapat disimpulkan dari diam, kotak yang sudah dicentang, atau ketidakaktifan, dan harus semudah untuk mencabutnya seperti untuk memberikannya.
Apa peran kapasitas dalam persetujuan?
Kapasitas adalah kemampuan kognitif dan hukum untuk memahami, mempertimbangkan, dan mengkomunikasikan keputusan. Tanpa itu, persetujuan adalah batal. Kapasitas dianggap ada pada orang dewasa dan dinilai secara kontekstual ketika ada alasan untuk meragukannya.
Dapatkah organisasi mengandalkan kepentingan yang sah sebagai pengganti persetujuan?
Dalam konteks privasi data, ya, kepentingan yang sah adalah dasar hukum alternatif untuk pemrosesan di bawah GDPR. Namun, ini memerlukan uji keseimbangan dan tidak dapat mengesampingkan hak dan kepentingan individu. Persetujuan tetap menjadi dasar hukum yang paling jelas untuk pemrosesan sensitif atau tidak penting.
Kesimpulan
Anatomi persetujuan yang valid, eksplisit, terinformasi, dan sukarela, bukanlah daftar periksa birokratis. Ini adalah standar substantif yang menentukan apakah suatu kesepakatan memiliki kekuatan hukum dan etis. Bagi profesional privasi data, pengembang, dan perusahaan, implikasi praktisnya langsung: mekanisme persetujuan yang bergantung pada diam, kotak yang sudah dicentang, atau syarat yang digabungkan tidak memenuhi standar, dan konsekuensi regulasi serta reputasi dari persetujuan yang cacat sangat signifikan.
Langkah-langkah yang dapat diambil:
- Audit alur persetujuan yang ada terhadap standar tiga pilar: apakah mereka eksplisit, terinformasi, dan sukarela?
- Pastikan mekanisme pencabutan sama mudahnya diaksesnya dengan mekanisme persetujuan, tanpa pola gelap, tanpa opt-out yang tersembunyi
- Dokumentasikan setiap peristiwa persetujuan dengan cap waktu, informasi yang diberikan, dan metode kesepakatan
- Tinjau batas usia dan pertimbangan kapasitas untuk setiap layanan yang mungkin menjangkau anak di bawah umur atau pengguna yang rentan
- Untuk manajemen persetujuan digital, pertimbangkan platform khusus seperti Biscotti CMP, yang dirancang untuk menangkap, menyimpan, dan mengaudit catatan persetujuan sesuai dengan GDPR dan kerangka kerja terkait
- Tinjau catatan persetujuan kapan pun tujuan pemrosesan data berubah secara material
Persetujuan yang valid bukanlah transaksi sekali saja. Ini adalah hubungan yang berkelanjutan antara organisasi dan individu yang datanya, tubuhnya, atau kesepakatannya dipertaruhkan. Membangun praktik persetujuan yang benar-benar menghormati ketiga pilar adalah kewajiban hukum dan pembeda kompetitif dalam lingkungan di mana kepercayaan semakin langka.
Referensi
[1] Consent - https://www.law.cornell.edu/wex/consent
[2] What Is Expressed Consent And When Is It Legally Valid - https://legalclarity.org/what-is-expressed-consent-and-when-is-it-legally-valid/
[3] What Are The Different Types Of Consent - https://legalclarity.org/what-are-the-different-types-of-consent/
[4] Informed Consent - https://www.healthline.com/health/informed-consent
[5] IDE Informed Consent - https://www.fda.gov/medical-devices/investigational-device-exemption-ide/ide-informed-consent
[6] Consent Definition Legal Meaning Types And Validity - https://legalclarity.org/consent-definition-legal-meaning-types-and-validity/
[7] When Is Consent Valid - https://commission.europa.eu/law/law-topic/data-protection/rules-business-and-organisations/legal-grounds-processing-data/grounds-processing/when-consent-valid_en
[8] What Are The Components Of Informed Consent - https://legalclarity.org/what-are-the-components-of-informed-consent/
[9] Informed Consent FAQ - https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/faq/informed-consent/index.html